ご挨拶
弊社は、医薬品研究開発支援型の分析業務受託機関を目指しております。
世界に通用する信頼性保証体制の下、医薬品の開発に関わる、化学構造の決定、物理化学的性質の解明、各種試験法の開発並びにバリデーション、各種品質検定、環境試験、微生物学的試験、菌の同定、ICH ガイドラインに準拠した各種安定性試験、未知物質の同定、などの分析業務を通じて、皆様のお役に立つことを使命としております。
ニュース
2010.01.25
セミナーにて講演:検出限界・定量限界と基準値設定
株式会社分析開発研究所 大阪研究所
株式会社 情報技術通信協会セミナー(東京)
【講演主旨】
分析法バリデーションガイドラインの検出限界・定量限界の考え方は理解できるが,具体的な進め方又は用いる統計手法が難解とお考えの方々に,具体例により解説します。更に,基準値設定について考察します。
2009.07.07
医薬品機器機構によるGLP適合性調査(TK測定)で「評価A」取得
適合性を確認した試験:トキシコキネティクス測定
2009.07.26
セミナーにて講演:分析法バリデーションにおける 「併行精度」の解析と評価
株式会社分析開発研究所 大阪研究所 利岡雅美
株式会社 情報技術通信協会セミナー(東京)
【講演主旨】
分析法バリデーションの考え方,進め方は理解できるが,分析法バリデーションに用いる統計手法が難解とお考えの方々に, 精度評価のための統計手法を中心に解説していきます。また,判定基準の考え方についても考察します。
2008.05.25
セミナーにて講演:HPLC法におけるシステム適合性試験の実施
株式会社分析開発研究所 大阪研究所 主任研究員 友田 佐知子
株式会社 情報技術通信協会セミナー(大田区産業プラザ(Pio) 東京)
【講演主旨】
HPLC法におけるシステム適合性試験の考え方,進め方について,具体例を交え,紹介。更に,統計的手法を取り入れた信頼性確保への対応例を示し,品質管理業務への適用を考えます。
2008.05.24
セミナーにて講演:分析法バリデーションにおける統計手法
株式会社分析科学研究所 大阪研究所 向田 敏
株式会社 情報技術通信協会セミナー(大田区産業プラザ(Pio) 東京)
【講演主旨】
分析法バリデーションの考え方,進め方は理解できるが,分析法バリデーションに用いる統計手法が難解とお考えの方々に,具体例により統計手法を解説。
2007.10.21
大阪研究所、作業環境測定機関として登録
作業環境測定法施行規則別表第五号の作業場として、有機溶剤作業環境測定を行うことができるようになりました。
2007.04.11
ホームページをリニューアルしました。
